Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη χρήση του ευρέως γνωστού φαρμάκου Xeljanz (τοφασιτινίμπη) έχει εκδώσει η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Η προειδοποίηση αφορά τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβώσεων, ιδιαίτερα σε ασθενείς που διαθέτουν συγκεκριμένους επιβαρυντικούς παράγοντες και λαμβάνουν συγκεκριμένη δοσολογία του φαρμάκου.
Τι είναι το Xeljanz και σε ποιες παθήσεις χρησιμοποιείται
Το Xeljanz περιέχει τη δραστική ουσία τοφασιτινίμπη και αποτελεί εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα.
Χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση φλεγμονωδών και αυτοάνοσων παθήσεων, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται:
η μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδής αρθρίτιδα,
η ψωριασική αρθρίτιδα,
η σοβαρή ελκώδης κολίτιδα.
Ωστόσο, δεδομένα που προέκυψαν από κλινικές μελέτες ανέδειξαν σοβαρούς κινδύνους που συνδέονται με συγκεκριμένη δοσολογία της τοφασιτινίμπης, γεγονός που οδήγησε την PRAC στην έκδοση σχετικών συστάσεων.
Ποιοι ασθενείς θεωρούνται υψηλού κινδύνου
Σύμφωνα με τις οδηγίες της PRAC, οι θεράποντες ιατροί συνιστάται να μη συνταγογραφούν τη δόση των 10 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, δηλαδή πνευμονικής εμβολής.
Στους παράγοντες που συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο περιλαμβάνονται:
καρδιακή ανεπάρκεια ή καρκίνος,
κληρονομικές διαταραχές της πήξης του αίματος ή προηγούμενο ιστορικό θρομβώσεων,
λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών ή θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης,
πρόσφατη σοβαρή χειρουργική επέμβαση,
μεγαλύτερη ηλικία,
παχυσαρκία,
κάπνισμα,
παρατεταμένη ακινητοποίηση.
Οι παράγοντες αυτοί είναι ιδιαίτερα σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη από τον θεράποντα ιατρό πριν από τη χορήγηση της συγκεκριμένης δόσης.
Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς
Χωρίς κατηγορίαΜόλις «έσκασε» η προειδοποίηση: Το πασίγνωστο φάρμακο που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης – Δείτε αν το παίρνετε
Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Xeljanz δεν πρέπει να διακόπτουν από μόνοι τους τη θεραπεία ούτε να τροποποιούν τη δοσολογία χωρίς προηγουμένως να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους.
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων που θα μπορούσαν να συνδέονται με θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, απαιτείται άμεση αναζήτηση ιατρικής βοήθειας.
Στα συμπτώματα που χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή περιλαμβάνονται:
δυσκολία στην αναπνοή,
πόνος στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης,
βήχας που συνοδεύεται από αίμα (αιμόπτυση).
Η συγκεκριμένη προειδοποίηση δεν σημαίνει ότι οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν αυτοβούλως τη θεραπεία τους. Η αξιολόγηση του κινδύνου και οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπευτική αγωγή πρέπει να γίνεται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση το ιστορικό και την κατάσταση κάθε ασθενούς.
Με ιδιαίτερα αιχμηρό λόγο εμφανίστηκε ο πρωθυπουργός του Ισραήλ, Μπενιαμίν Νετανιάχου, στην 81η Γενική Συνέλευση του ΟΗΕ, εξαπολύοντας επιθέσεις εναντίον χ
Συνεχίστηκε και την Πέμπτη 24 Σεπτεμβρίου η δημόσια αντιπαράθεση ανάμεσα στον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη και δημοσιογράφους του MEGA και του ευρύτερου
Μια μεγάλη αλλαγή στην εμφάνισή της αποφάσισε να κάνει η Βικτώρια Δέλλα, αφήνοντας πίσω το προηγούμενο hair look της και υιοθετώντας ένα νέο, μελαχρινό χρώ
Η Κολομβιανή αστυνομικός, Νταϊάνα Ραμίρεζ, που υπηρετεί στην πιο επικίνδυνη πόλη του κόσμου, κάνει θραύση στο Instagram, με 393.000 ακόλουθους από όλο τον
Μία ακόμη πληροφορία έρχεται να προστεθεί στο ήδη έντονο παρασκήνιο γύρω από το ιατρείο της οδού Καρνεάδου στο Κολωνάκι, το οποίο βρίσκεται στο επίκεντρο τ
Περισσότερες Ειδήσεις σήμερα
ΣΟΚ στον ΟΗΕ: Ο Νετανιάχου μίλησε ανοιχτά για Τουρκία, Ελλάδα και Κύπρο – Η δήλωση που συζητείται
«Για το καλό του…»: Η Ράνια Τζίμα έστειλε ξεκάθαρο μήνυμα στον Άδωνι Γεωργιάδη – Όσα είπε στον αέρα
Συγκλονίζει η Βικτώρια Δέλλα: Η αλλαγή που έκανε και το σχόλιο που λύγισε τους πάντες για τη Γωγώ