Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων δισκίων για την αρτηριακή πίεση προχώρησε η Ascend Laboratories, μετά τον εντοπισμό προβλήματος σε φαρμακευτικό σκεύασμα που περιέχει ως δραστική ουσία τη μετοπρολόλη.
Η ανάκληση αφορά τα Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, ένα φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, των καρδιακών αρρυθμιών, της στηθάγχης, αλλά και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Πάνω από 1,7 εκατ. δισκία στην ανάκληση
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, αποσύρονται συνολικά 17.304 φιάλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 100 δισκία. Αυτό σημαίνει ότι η ανάκληση αφορά περίπου 1.730.400 χάπια.
Το ζήτημα εντοπίστηκε στο πλαίσιο ελέγχων ποιότητας και συνδέεται με αυτό που χαρακτηρίζεται ως «αποτυχία διάλυσης» του φαρμάκου.
Με απλά λόγια, υπάρχει το ενδεχόμενο τα συγκεκριμένα δισκία να μην απελευθερώνουν τη δραστική ουσία με τον προβλεπόμενο τρόπο μέσα στον οργανισμό. Εάν συμβαίνει αυτό, μπορεί να επηρεαστεί η αποτελεσματικότητα της συγκεκριμένης φαρμακευτικής αγωγής.
Ποιο φάρμακο αφορά και ποια είναι η παρτίδα
Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και χρησιμοποιείται ευρέως για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, αλλά και για τη βελτίωση και υποστήριξη της καρδιακής λειτουργίας.
Η Ascend Laboratories γνωστοποίησε ότι η διαδικασία της εθελοντικής ανάκλησης ξεκίνησε στις 27 Απριλίου 2026.
Στο επίκεντρο βρίσκεται η παρτίδα με αριθμό 25140859, η οποία αναγράφει ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027.
Το συγκεκριμένο προϊόν είχε διανεμηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών, γεγονός που σημαίνει ότι η ανάκληση αφορά προϊόντα που είχαν κυκλοφορήσει σε ευρεία κλίμακα.
Χωρίς κατηγορίαΠΡΟΣΟΧΗ: Μόλις έγινε γνωστό – Ανακαλούνται πασίγνωστα χάπια για την πίεση, τι εντοπίστηκε
Γιατί ανακλήθηκαν τα χάπια για την πίεση
Η ανάκληση συνδέεται αποκλειστικά με το πρόβλημα που διαπιστώθηκε κατά τους ελέγχους ποιότητας και αφορά τη διαδικασία διάλυσης των δισκίων.
Μέχρι στιγμής, η ανάκληση παραμένει χαρακτηρισμένη ως «μη ταξινομημένη», καθώς οι αρμόδιες αμερικανικές αρχές δεν έχουν ολοκληρώσει ακόμη την αξιολόγηση σχετικά με το επίπεδο της πιθανής επικινδυνότητας.
Ως εκ τούτου, η τελική κατηγοριοποίηση της ανάκλησης αναμένεται να καθοριστεί μετά την ολοκλήρωση της σχετικής αξιολόγησης από τις αρμόδιες αρχές.
ΕΚΤΑΚΤΟ: ΣΥΝΤΡΙΒΗ ΑΕΡΟΣΚΑΦΟΥΣ ΤΩΡΑ
Συναγερμός σήμανε την Πέμπτη στη Φλόριντα, όταν ένα μικρό αεροσκάφος συνετρίβη στον ωκεανό, ανοιχτά της παραλίας New Smyrna Beach. Το αεροπορικό ατύχημα σημειώθηκε τις πρωινές ώρες, με τον πιλότο του…
Μύκονος: O Νίκος Οικονομόπουλος έφτιαξε ξενοδοχείο και η χλιδή του στο εσωτερικό ξεπερνάει και 5στερα στο Ντουμπάι
Ο Νίκος Οικονομόπουλος έχει καταφέρει να ξεχωρίσει εδώ και χρόνια στη μουσική σκηνή, με μεγάλες επιτυχίες, sold out εμφανίσεις και παρουσία τόσο στην Ελλάδ
Πώς συνέλαβαν τον Μουγκοπέτρο στο κέντρο της Αθήνας – Γύριζε από πανηγύρι στη Λαμία
Στη σύλληψη του γνωστού δεξιοτέχνη του κλαρίνου Άρη Μουγκοπέτρου προχώρησαν οι αστυνομικές αρχές το πρωί της Κυριακής 30 Αυγούστου, έπειτα από έλεγχο στο
ΕΚΤΑΚΤΗ ΕΙΔΗΣΗ ΤΩΡΑ: ΕΓΙΝΕ ΑΠΟΠΕΙΡΑ ΔΟΛΟΦΟΝΙΑΣ ΤΟΥ ΓΙΟΥ ΤΟΥ ΠΡΩΘΥΠΟΥΡΓΟΥ
Σε μια ιδιαίτερα σοβαρή καταγγελία προχώρησε ο πρωθυπουργός του Ισραήλ, Μπενιαμίν Νετανιάχου, υποστηρίζοντας δημόσια ότι το Ιράν επιχείρησε να δολοφονήσει
Το κάνουν όλο και περισσότεροι στα σπίτια τους: Βράζουν φύλλα δάφνης με μαγειρική σόδα – Ο λόγος θα σας εκπλήξει
Η μαγειρική σόδα και τα φύλλα δάφνης είναι δύο υλικά που βρίσκονται σχεδόν σε κάθε σπίτι και, όταν συνδυαστούν, μπορούν να αποτελέσουν μια απλή και οικονομ
Περισσότερες Ειδήσεις σήμερα
Κανείς δεν περίμενε αυτή την εξέλιξη: Το SMS του συζύγου της Ανθής Βούλγαρη λίγο πριν βγει στον αέρα